淄博市医药工作人员健康检查管理办法
山东省淄博市人民政府
淄博市医药工作人员健康检查管理办法
淄博市人民政府令第61号
经市政府第五十八次常务会议讨论通过,现予发布,自2007年3月1日起施行。
二00七年一月十八日
第一条 为加强医药工作人员健康检查管理,保障人民群众用药安全和身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。
第二条 本市行政区域内医药工作人员的健康检查和监督管理适用本办法。本办法所称医药工作人员是指药品生产、经营、使用单位,无菌医疗器械生产企业,医疗器械经营单位,直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)生产企业的相关岗位工作人员。
第三条 市、区县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医药工作人员健康检查管理工作。
第四条 凡在下列岗位的医药工作人员应当按规定每年进行健康检查:
(一)药品、无菌医疗器械、药包材生产企业从事生产操作、质量管理及检验、设备管护、包装储存、验收养护、销售供应等直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;
(二)药品、医疗器械经营企业从事采购、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等直接接触药品、医疗器械的工作人员;
(三)药品使用单位从事采购、验收、保管、养护、调配、制剂配制及其检验等直接接触药品的工作人员。
第五条 承担医药工作人员健康检查的机构应当是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构,并具备下列条件:
(一)具有法人资格;
(二)具备与健康检查相适应的检查、化验场所、设施设备和卫生条件;
(三)具有与健康检查项目相适应的中级以上技术职称的专业技术人员;
(四)具有完善的健康检查制度。
第六条 具备医药工作人员健康检查条件的机构可以向区县食品药品监督管理部门提出承担医药工作人员健康检查申请,由市食品药品监管部门按照布局合理、方便检查的原则,考核评价后确定。
第七条 承担医药工作人员健康检查的机构应当执行下列规定:
(一)按照本办法规定的检查项目进行检查,出具真实的检查结果,并于检查结果作出后10日内书面告知医药工作人员所在单位和当地食品药品监督管理部门;
(二)统一使用市食品药品监督管理部门规定的健康检查表和健康证;
(三)依据物价部门规定的收费标准收取健康检查费用;
(四)建立医药工作人员健康检查档案,由专人负责;
(五)接受和配合食品药品监督管理部门的监督检查;
(六)法律、法规有其他规定的,从其规定。
第八条 医药工作人员健康检查的项目包括:
(一)肝功能及乙肝五项;
(二)大便常规(检查异常者做大便培养);
(三)胸透;
(四)皮肤体征;
(五)药品、无菌医疗器械和药包材质量的检验、验收、养护工作人员的视力和辨色力。
第九条 市食品药品监督管理部门应当根据国家公布的传染病、突发性公共卫生事件应急控制的需要和本市实际情况,适时调整医药工作人员健康检查项目,报市政府同意后,予以公布。
第十条 患有肺结核、病毒性肝炎、伤寒、副伤寒、细菌性和阿米巴性痢疾等传染性疾病以及渗出性、化脓性或者伴有脱屑的皮肤病的,不得从事直接接触药品、无菌医疗器械和药包材工作。
辨色力检查不合格或者矫正视力在5.0以下的,不得从事药品、无菌医疗器械和药包材质量检验、验收、养护工作。
第十一条 医药工作人员对健康检查结果有异议的,可以自收到健康检查结果之日起7日内向原健康检查机构申请复检。原健康检查机构应当及时受理,并在15日内做出复检结论。
第十二条 医药工作人员享有下列健康检查权利:
(一)要求所在单位组织健康检查;
(二)接受传染病防治和健康检查教育、培训;
(三)参与所在单位健康检查工作的民主管理;
(四)检举和控告违反健康检查规定的行为。
第十三条 医药工作人员所在单位应当履行下列义务:
(一)定期组织本单位医药工作人员进行健康检查;
(二)对健康检查不合格的医药工作人员及时调离岗位,健康检查不合格的医药工作人员经治疗痊愈后应当允许其返回原工作岗位;
(三)按时向当地食品药品监督管理部门报送本年度健康检查人员名单;
(四)建立医药工作人员健康检查档案,专人管理,一人一档。
(五)接受和配合食品药品监督管理部门监督检查。
第十四条 承担医药工作人员健康检查的机构有下列情况之一的,由食品药品监督管理部门取消其承担医药工作人员健康检查的资格:
(一)不履行本办法规定职责的;
(二)弄虚作假、违规操作、出具不真实报告的;
(三)年度考核评价不合格的。
第十五条 食品药品监督管理部门应当依法对承担医药工作人员健康检查机构和医药工作人员所在单位的健康检查情况进行监督检查。被检查单位应当提供真实完整的材料和档案,不得拒绝和隐瞒。
第十六条 公民、法人或者其他组织发现医药工作人员健康检查机构和医药工作人员所在单位有违反本办法规定的行为,可以向食品药品监督管理部门举报,食品药品监督管理部门应当及时受理,并调查核实,依法处理。
第十七条 违反本办法规定,医药工作人员所在单位未建立真实、完整的医药工作人员健康检查档案的,由食品药品监督管理部门责令其改正,并处以1000元罚款。
第十八条 违反本办法规定,医药工作人员所在单位未组织对医药工作人员进行健康检查的,由食品药品监督管理部门处以2000元罚款。
第十九条 违反本办法规定,医药工作人员所在单位对健康检查不合格的医药工作人员,不按规定调离其工作岗位的,由食品药品监督管理部门责令其改正,并处以3000元罚款。
第二十条 违反本办法规定,食品药品监督管理部门工作人员有下列行为之一的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)发现违法行为不依法查处的;
(二)泄露监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密的;
(三)刁难当事人或者收受贿赂的;
(四)其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第二十一条 当事人认为食品药品监督管理部门的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十二条 本办法自2007年3月1日起施行。
宁波市人民政府规章制定程序规定
浙江省宁波市人民政府
宁波市人民政府规章制定程序规定
(1991年7月31日 市人民政府令第8号)
第一章 总 则
第一条 为使规章制定程序科学化、制度化、规范化,提高工作效率,保证规章质量,根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》及其他有关规定,结合本市实际情况,制定本规定。
第二条 本规定所称规章,是指市人民政府根据法律和行政法规,按照规定程序所制定的普遍适用于本市行政区域内行政管理工作的规范性文件的总称。
第三条 规章的名称为规定、办法和实施细则。
对某一方面行政工作作比较全面、系统的规定,称“规定”。
对某一方面行政工作作部分的规定或对某一项行政工作作比较具体的规定,称“办法”。
为实施某一法律、法规,结合本市实际情况所作的具体规定,称“实施细则”。
第四条 制定规章应当遵循下列原则:
(一)坚持四项基本原则,为改革、开放和社会主义现代化建设服务;
(二)符合宪法、法律、法规的规定,符合党和国家的路线、方针、政策;
(三)从实际出发,实事求是;
(四)贯彻民主集中制,充分发扬民主。
第五条 市人民政府法制局按照本规定负责编制规章制定计划,审核规章草案,协调规章制定过程中的有关问题。
市人民政府各部门、各有关单位以及各县(市、区)人民政府应当按照本规定的要求,认真做好规章制定过程中的有关工作。
第二章 编制计划
第六条 市人民政府法制局根据国务院制定行政法规五年规划和年度计划,以及全市改革、开放和经济建设、社会发展的需要与实际可能,编制年度规章制定计划。
第七条 编制年度规章制定计划,先由市人民政府各部门在本部门业务分工和职责范围内提出建议,并于每年二月底前上报市人民政府。
建议内容包括:规章的名称、制定的目的和依据、主要内容、起草部门、完成起草的时间等。
市人民政府法制局对建议进行通盘研究,综合协调,拟定年度规章制定计划草案,报市人民政府批准下达。
第八条 计划下达后,市人民政府有关部门必须按计划认真组织实施。市人民政府法制局应当加强对计划实施工作的监督和指导。
因特殊情况需要增列或暂缓的,起草部门必须事先与市人民政府法制局联系。市人民政府法制局可以根据实际情况,对计划作适当调整。重要项目的变动,应当经分管市长批准。
第九条 市人民政府法制局可以根据形势发展需要,拟定制定规章三年或五年规划,报市人民政府批准实施。
第三章 起草和论证
第十条 规章的起草工作由市人民政府各部门按照业务分工和职责范围分别负责。
对比较重要的或涉及部门较多的规章,由市人民政府指定牵头部门,各有关部门联合起草。必要时,由市人民政府法制局组织有关部门起草。
第十一条 规章起草部门应当成立起草小组或指定专人承担起草任务。
第十二条 规章一般应当对制定目的和依据、适用范围、管理部门、具体规范、奖惩办法、解释权属、施行日期等作出规定。
第十三条 规章的内容用条文形式表述,以条为基本单位,每条可以分为款、项、目,条文较多的,可以分章。整个规章应当结构严谨、条理清楚、用词准确、文字简明。
第十四条 起草规章应当注意与现行有关规章的衔接、协调。对同一事项如作出与现行规章不相一致的规定,应当在上报草案时专门说明情况和理由。
起草的规章拟代替现行的规章时,必须在草案中写明废止现行相应的规章。
第十五条 起草规章时,应当在本部门、本系统组织讨论,广泛征求意见。必要时,还应当召开专门会议,听取有关专家、学者、有实际工作经验的人员以及行政管理相对人的意见。
规章内容涉及其他部门业务和职责的,起草部门应当主动进行协调,力求意见一致。经充分协调仍有分歧意见的,应当在上报草案时说明情况。
凡应当进行协调而未作协调的规章草案,一律不得上报市人民政府。
第十六条 规章草案拟定后,起草部门应当写出起草说明。起草说明应当包括制定目的和依据、起草经过、协调情况、主要条款的解释以及其他需要说明的问题。
规章草案经主要负责人签署意见并请有关部门会签后,连同起草说明,以正式文件形式一式三十份,报送市人民政府,有关参考资料应当一并附送。
第四章 审定和发布
第十七条 市人民政府法制局负责规章草案的具体审核、协调工作。
第十八条 对规章草案审核、协调的重点是:
(一)制定的必要性;
(二)内容是否符合宪法、法律和法规,是否符合党和国家的路线、方针、政策;
(三)提出的规定、措施是否可行;
(四)涉及有关部门业务和职责的,是否进行了协调、会签;
(五)文字结构是否合乎规范性文件的技术要求。
第十九条 市人民政府法制局在审核、协调规章时,可以采取多种形式广泛征求意见。
有关部门、地方和单位在收到征求意见稿后,必须认真进行研究,提出修改补充的意见和建议,由主管领导签署并加盖公章后按时限要求返回市人民政府法制局。
第二十条 经市人民政府法制局审核的规章草案,按不同情况作如下处理:
(一)因情况变化不需要制定的或应当暂缓制定的,可以向起草部门说明理由,不制定或暂缓制定;
(二)对不符合起草要求或需要作较大改动的,可以提出意见,退回起草部门重新起草或修改;
(三)对经有关部门协调仍有较大分歧的,由市人民政府法制局进行协调;涉及面较大的,由市人民政府分管秘书长或分管市长协调。
第二十一条 规章草案经审核、协调、修改后,由分管的办公厅主任或秘书长审核并签署意见,送分管市长审阅,然后提交市人民政府常务会议或市长办公会议审议。
审议规章草案时,由起草部门负责人到会作起草说明,市人民政府法制局负责人作审核情况说明。
第二十二条 规章草案经审议通过后,由市长签署市人民政府令发布或者由市政府批准,市人民政府主管部门局长(主任)签署部门通告发布。
第二十三条 以市人民政府令发布的规章由市人民政府法制局监印文本;以部门通告发布的规章,由发布部门监印文本。规章均在《宁波政报》全文刊登。以市人民政府令发布的规章,还应当在《宁波日报》全文刊登。
第二十四条 规章发布后,由市人民政府法制局按规定向国务院和省人民政府备案。
第五章 实施和反馈
第二十五条 规章发布后,由主管部门或规章指定的部门负责组织实施,并研究、解决实施中的具体问题。
第二十六条 规章的实施部门,应当及时做好规章施行中的监督检查和有关问题的反馈,并在规章施行满一年时,向市人民政府提交实施情况的报告。
第六章 清理和修改、废止
第二十七条 规章每年清理一次,由市人民政府法制局组织实施。
各有关部门应当于每年一月底前向市人民政府法制局提出由本部门组织实施的规章的清理意见。
第二十八条 对组织实施部门提出的修改或废止规章的意见,经市人民政府法制局审核后,由市人民政府批准、决定。
需要废止的规章,由市人民政府明令废止。
修改、废止规章的程序,参照本规定办理。
第二十九条 对继续有效的规章,由市人民政府法制局按年汇编成册。
第七章 附 则
第三十条 拟定市人民政府提请市人民代表大会及其常务委员会审议的地方性法规草案的程序,参照本规定办理。
第三十一条 本规定由市人民政府法制局负责解释。
第三十二条 本规定自发布之日起施行。市人民政府一九八八年九月十四日印发的《宁波市人民政府关于起草地方性法规草案、制定行政规章工作程序的暂行规定》(市政[1988]71号)同时废止。