上海市卫生局


上海市食品卫生举报处理办法 　

沪卫防（1997）125号


　各区县卫生局：
　　根据《食品卫生法》的有关规定，我局组织有关人员制定、修订了《上海市外埠食品在沪销售卫生管理办法》、《上海市出口转内销食品卫生管理办法》、《上海市乳与乳制品卫生管理办法》、《上海市食品卫生举报管理办法》、《上海市食堂卫生管理办法》、《上海市瓜果卫生管理办法》、《上海市展销食品卫生管理办法》、《上海市饮食业卫生管理办法》、《上海市糕点食品卫生管理办法》、《上海市外送饭菜食品卫生管理办法》、《上海市火锅食品卫生管理办法》等十一个食品卫生规范性文件，现发给你们，请组织有关人员学习，并遵照执行。
　　

上海市卫生局
　　一九九七年八月十八日

　　

　　上海市食品卫生举报管理办法


　　第一条为了保护公民、法人和其他组织的合法权益，鼓励群众对违法行为进行举报，根据《中华人民共和国食品卫生法》第五条的规定，结合本市的具体情况制订本办法。
　　第二条本市各级卫生行政部门在受理食品卫生投诉举报时，必须遵守本办法。
　　第三条本市各级卫生行政部门应当向社会设立举报信箱、公布举报电话。
　　第四条本市各级卫生行政部门应当安排专人负责收听举报电话，定期开启举报信箱。对来电、来信、来访举报应使用统一的举报记录，登记编号，详细记录被举报的违法事实以及有关线索和证据。
　　第五条受理举报的经办人应当对举报内容进行初审，并提出是否立案的建议，交主管科室负责人审批。
　　对紧急、突发的举报案件，经办人应立即向本单位负责人汇报，以便组织力量及时处理。
　　第六条立案的举报应当落实专人处理。凡查实被举报人确有违法行为，应当依法处理；对查无实据、举报失实的，也应当将调查情况作详细记录并归档保存。卫生行政部门应当在接到举报之日起三十日内将举报处理清况答复举报人（匿名举报除外）。
　　第七条不予立案或者需要移送有关部门处理的，应当在接到举报之日起十天内向举报人说明情况或者告知移送的部门（匿名举报除外）。
　　第八条举报人对食品，食品添加剂，食品强化剂，食品容器和包装材料，食品用工具、洗涤剂、消毒剂的卫生质量有疑问而自送样品要求检验的，卫生行政部门应当对送检样品进行观察，凡确认无检验必要的，应当做好解释工作。若举报人坚持要求进行实验室检验的，而且样品又符合采样检验要求的，可以予以接受。但如果检验结果符合卫生标准的，举报人应当按规定承担检验费用。
　　第九条受理举报的有关人员应当对举报人的情况予以保密。如发现举报的案件与本人有利害关系的，应当主动申请回避。
　　第十条对捏造事实或者以举报为名，扰乱食品卫生工作的举报人，应当予以批判教育。造成不良后果的，应当会同有关部门严肃处理。
　　第十一条本市各级卫生行政部门对于故意拖延时机贻误查处时机或者严重失职造成不良后果的有关工作人员，应当根据情节追究其责任。
　　第十二条本办法由市卫生局负责解释。
　　第十三条本办法自发布之日起实施。原《上海市食品卫生举报处理办法》即行废止。
　　


卫生部


卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
卫生部


（1994年7月2日）


自《药品管理法》颁布实施以来医疗单位配制制剂的监督管理工作，已逐步实现了法制化、规范化，为保证医疗用药和临床需要发挥了重要作用。但近年来，一些医疗单位违反《药品管理法》，擅自配制制剂或使用未经批准和注册的制剂；所配制的制剂超出本单位临床和科研需要范围
，并进行销售或变相销售；利用专家门诊、专科门诊，销售使用未经批准的非本单位配制的制剂和其他未经批准的制剂，从中牟利；在药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室非法配制制剂；擅自进行或接受新药临床试验或验证，销售使用正在临床试验或验证的药品；擅自配制生
物制品类制剂等等。为进一步贯彻执行《药品管理法》，加强对医疗单位配制制剂的监督管理，保证医疗用药和临床需要，确保用药的安全有效，现将有关事项通知如下：
一、各省、自治区、直辖市卫生行政部门，要认真贯彻执行《药品管理法》，切实加强对医疗单位配制制剂的监督管理，对违法的单位、个人和负有直接责任的领导及当事人，要依法严肃处理。
二、结合今年换发《制剂许可证》工作，对医疗单位配制制剂的品种进行一次大检查。凡未按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《制剂规范》配制制剂的，要停止配制和使用。情节严重的，不发或吊销《制剂许可证》。
对《制剂规范》未收载的品种，确属医疗单位临床和科研需要的，要按《医院药剂管理办法》规定进行申报，批准后方可进行配制、使用。
三、对药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室配制制剂的，要进行彻底清理，封存现有制剂和产品，并依法进行行政处罚。
四、严禁医疗单位以科研、临床需要或其他名义，销售、使用未经卫生行政部门批准、未取得药品批准文号的药品（包括生物制品等）和外单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
五、医疗单位开办的“专家”或“专科”门诊所使用的制剂，须按规定向所在省级卫生行政部门报审。未经批准的制剂，不得以任何借口予以使用，违者按假药进行查处。凡不属或超出本医疗单位临床和科研制剂范围的，卫生行政部门一律不得批准和注册。对外省市或辖区外的制剂，
一律不准易地审批和注册。
六、违反《药品管理法》规定，销售或变相销售医疗单位配制制剂的，要依法进行查处，情节严重的，吊销其《制剂许可证》。
七、未经省级以上卫生行政部门批准，擅自接受与安排新药临床试验或验证，销售或变相销售正在进行临床研究的药品，任意扩大新药临床研究的参加单位，要封存其药品，并依法进行行政处罚。
对所涉及的药品生产企业和科研单位，除依法进行行政处罚外，省级卫生行政部门可取消该企业或单位申请生产该药品的资格。
八、地方各级医疗单位不得购进、使用解放军和武警部队卫生部门批准的供内部使用的药品和其所属医疗单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
九、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要按上述要求，具体布置落实，做到有计划、有步骤、有检查，并将检查详细情况结果于1994年11月30日前报卫生部药政管理局。



1994年7月2日