福建省政府


福建省人民政府关于颁发《福建省人民政府关于制定地方性经济法规、规章起草、送审、颁发工作程序的暂行规定》的通知
福建省政府



省直各单位，福州、厦门市人民政府：
为了加强我省经济立法，进一步搞好地方性经济法规、规章的起草、送审和颁发工作，经研究决定颁发《福建省人民政府关于制定地方性经济法规、规章起草、送审、颁发工作程序的暂行规定》，以便使制定地方性经济法规工作有章可循。现将上述《暂行规定》发给你们，希遵照执行
。

福建省人民政府关于制定地方性经济法规、规章起草、送审、颁发工作程序的暂行规定

第一章 总 则
第一条 为发挥政府机构在管理经济中制订并监督执行经济法规的职能作用，加快我省地方经济立法，提高经济法规、规章的质量，特制定本规定。
第二条 对需经省人民政府审查报省人大及其常委会审议颁发的法规和由省人民政府颁发的经济法规、规章，均按本规定的工作程序办理。
第三条 地方性经济法规、规章的名称为：条例、规定（或暂行规定）、办法（或暂行办法）、细则等。

第二章 起 草
第四章 地方性经济法规、规章的起草单位，按照主管业务与法规、规章内容对口的原则确定。属于专业性法规、规章，由主管部门负责起草；属于同几个部门有直接关系的法规、规章，由主办单位牵头起草。
第五条 起草法规、规章应遵守以下原则：
（一）要符合国家宪法、法律、法令和各项方针、政策；
（二）要体现全局利益，正确处理好国家、集体和个人的关系，按客观经济规律调整好生产、分配、流通、消费和各方面的关系；
（三）法规、规章的条款必须是对人们有普遍的约束力，并普遍适用和反复使用的行为规范，不是一时一事的行政措施；
（四）要认真调查研究，从我省的实际情况出发，既考虑需要，又考虑可能，分别先、后、缓、急，合理安排，并注意法规的相互衔接和配套；
（五）语言要规范化。对允许做什么，怎么做，限制什么，不允许什么，都要讲得具体、明确。法规结构要严谨，表达要准确，文字要简明、易懂，不能冗长、烦琐；不能似是而非，模棱两可；
（六）起草时，要先在本部门内认真讨论，广泛征求意见，对涉及有关部门的，要与有关部门充分协商，取得一致或基本一致的意见。

第三章 送 审
第六条 省级各主管部门或市起草的法规、规章（主要指需以省政府名义提请省人大及其常委会通过颁发的和需以省政府名义颁发的条文式的法规、规章），经认真研究定稿后，应由本部门或市领导签署，连同送审报告、起草说明（包括法律依据、参考资料和各方面意见、反映等，如
法规、规章草稿中有废除现有法规的内容，还应附上被废除法规的名称和条款）各一式十份送省政府经济法规研究中心办公室（以下简称法规中心办公室）。
第七条 法规中心办公室在接到各主管部门或市送来的法规、规章草稿后，应进行初审。如发现不符合本规定第六条各款规定的，应退回原起草单位修改或重新草拟。
第八条 法规中心办公室，对重要的地方性经济法规、规章（草稿），也可根据需要召集有关部门，进行研究、协调。
第九条 法规中心办公室负责初审的工作完成后，认为已经成熟的法规、规章草稿，应报省政府办公厅转报分管的副省长审批，并确定是否要提交省政府常务会议讨论，或提请省人大（常委会）审议。
第十条 省人大（常委会）、省政府在审议时，法规、规章起草单位的主要负责人应到会作起草说明。
第十一条 对需要报请省人大（常委会）审议的法规，由法q规中心办公室先同省人大法委会联系或在组织讨论、协调时，邀请省人大法委会派人参加，初步征求意见后，再由省府提请省人大（常委会）审议。

第四章 颁 发
第十二条 法规、规章的颁发，按下列规定办理：
（一）以省政府名义颁发的：
1．根据国务院颁发的某项法规而制定的实施细则或实施办法；
2．单项经济规章；
3．其它属于省政府职权范围内的规章。
（二）经省政府审查报省人大（常委会）审议颁发的：
1．根据全国人大颁发的法律而制定的实施细则或实施办法；
2．涉及全省性的重要的地方法规；
3．厦门经济特区和福州马尾经济技术开发区以及开放区的经济法规；
4．其他需要省人大（常委委）审议颁发的法规。
第十三条 凡经省政府或经省人大（常委会）批准，由省政府颁发的法规、规章，均应以正式文件印发上报下达。

第五章 附 则
第十四条 本规定第三条规定以外的地方性法规、规章的起草、送审和颁发的工作程序，参照本规定办理。
第十五条 本规定自颁发之日起执行。



1985年5月11日
国家食品药品监督管理局


关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知


国食药监注[2006]610号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。为做好非处方药说明书和标签的规范工作，进一步加强非处方药管理，现就有关事宜通知如下：

　　一、为进一步规范非处方药说明书和标签，国家局正组织对1999年以来公布的非处方药说明书范本进行规范，并将陆续公布。非处方药生产企业应按照《药品说明书和标签管理规定》、《非处方药说明书规范细则》及本通知的规定，参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签，并按照国家局《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注〔2006〕100号）的要求，向所在地省级食品药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。

　　二、按《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药品种，应使用非处方药标签和说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种，须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。

　　三、按《药品注册管理办法》直接注册为非处方药的药品，与国家局遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量相一致的，药品生产企业应参照国家局公布的非处方药说明书范本，规范本企业生产的非处方药说明书和标签。与国家局遴选公布的非处方药名称、剂型、处方、规格和含量不一致的，药品生产企业参照国家局注册时核准的非处方药说明书内容，规范本企业生产的非处方药说明书和标签。

　　四、非处方药标签应按照《药品说明书和标签管理规定》的要求印制，并按照《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安〔1999〕399号）的规定印制非处方药专有标识。非处方药标签还必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

　　五、药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签，不得以任何形式扩大非处方药适应症（功能主治）范围。非处方药在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围。

　　二○○六年十一月三十日