云南省人大常委会


关于印发《云南省人民代表大会常务委员会关于个案执法检查情况报告的决议》的通知
云南省人民代表大会常务委员会



省人民政府、省高级人民法院、省人民检察院，各州（市）人大常委会、省人大常委会各地区工作委员会、各县（市、区）人大常委会：
云南省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议于1997年5月28日通过了《关于个案执法检查情况的报告。现将该《决议》印发你们，请遵照执行。

云南省人民代表大会常务委员会关于个案执法检查情况报告的决议

（1997年5月28日云南省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）


云南省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议，听取和审议了省人大常委会个案执法检查组《关于个案执法检查情况的报告》。会议赞成报告对这次个案执法检查的基本估价和所提建议，对个案执法检查组的工作表示满意。
会议认为，在省委的领导下，由省人大常委会主任会议决定组织并于今年4月下旬至5月上旬对部分地、州、市进行的个案执法检查，符合法律法规的有关规定，符合人民群众的愿望，符合依法治省的要求，对于坚持严肃执法、公正司法起到了积极的推动作用，取得了明显的成效。
会议认为，从总体上看，我省各级人民法院、人民检察院和公安机关的执法状况是好的，成绩是巨大的。广大干警尽职尽责，艰苦奋战，为维护社会政治稳定和公民、法人及其他组织的合法权益，作出了重要贡献。但是，对有的司法机关和极少数干警在执法活动中出现的一些违法行为
和执法过错，也决不可忽视。要继续加强民主法制教育、思想道德教育和制度建设，进一步提高全体干警的政治业务素质和执法水平，牢固树立一切为了人民、一切依靠人民和一切依法办事的观念，更好地发挥打击敌人、惩治犯罪、保护人民、服务“四化”的职能作用。
会议指出，认真贯彻执行依法治国的战略方针，加强社会主义民主法制建设，实行和坚持依法治省，是各级人大及其常委会的根本任务。监督本级人民政府、人民法院和人民检察院的工作，受理人民群众对上述机关和国家工作人员的申诉和意见，是宪法和法律赋予人大及其常委会的一
项重要职权。人民政府及其工作部门、人民法院和人民检察院，应当依法接受监督，积极支持、配合。为了贯彻实施《云南省依法治省五年规划》，保证法律法规的有效实施，各州、市人大常委会和省人大常委会地区工作委员会，要在党委的领导下，紧密联系实际，精心组织安排，加强执
法监督，并在今年内有计划、有重点地进行一次个案执法检查。要督促司法和行政执法部门建立健全执法责任制、错案责任和执法过错责任追究制、依法赔偿制，严格规范执法行为，坚决反对地方和部门保护主义，切实防止和清除执法中的腐败现象。要加大监督力度，增强监督实效，完善
监督机制，积极推进依法治省，确保改革开放和经济建设的顺利进行。




1997年5月29日
国家食品药品监督管理局


关于修订奥利司他制剂说明书的通知

国食药监注[2010]359号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：

　　一、说明书【不良反应】项原内容“偶有对奥利司他发生过敏反应的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高，以及罕见的严重肝炎和胰腺炎等病例报道。尚未在肝炎、胰腺炎和奥利司他之间建立因果关系。”更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”

　　二、说明书【注意事项】项原内容“由于本品体内吸收极微量，肝和（或）肾功能不全者，无需调整剂量。或遵医嘱。”更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。”

　　三、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月一日